Danimarka, Ozempic’in görme kaybına neden olabileceği endişesiyle AB incelemesi talep ediyor
Danimarka İlaç Ajansı, Novo Nordisk A/S’nin diyabet ilacı Ozempic ile non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) olarak bilinen nadir bir görme kaybı türü arasındaki potansiyel bağlantılar konusunda Avrupa Advers Reaksiyon Değerlendirme Komitesi’nden (PRAC) inceleme talep etme niyetini açıkladı. Bu hareket, Güney Danimarka Üniversitesi tarafından yürütülen ve Ozempic kullanan hastalarda bu göz rahatsızlığı riskinin arttığını gösteren iki yeni çalışmanın bulgularını takiben geldi.
Ajans bu gelişmeyi Pazartesi günü açıkladı ve çalışmaların bağımsız olarak Ozempic ile tedavi edilen bireylerin NAION geliştirme riskinin iki kattan fazla olduğunu gösterdiğini vurguladı. NAION, körlüğe yol açabilen ciddi bir göz rahatsızlığıdır. Bu bulgular, bu yılın başlarında Harvard Üniversitesi’nden yapılan önceki bir çalışmanın ortaya koyduğu şüphelerle uyumludur.
Geçen hafta medRxiv’de yayınlanan çalışmalardan biri, Ozempic reçete edilen on binlerce hastanın kapsamlı verilerini analiz eden Danimarka-Norveç araştırma ekibi tarafından gerçekleştirildi. Diğer çalışma ise yaklaşık 424.000 Danimarkalı diyabet hastasının kayıtlarını inceledi ve bu hastaların dörtte biri söz konusu ilaçla tedavi edilmişti.
Danimarka İlaç Ajansı’nın PRAC değerlendirmesi talebi, Ozempic ile ilişkili potansiyel sağlık risklerini daha fazla araştırmak için alınan bir önlem niteliğindedir. Bu adım, ilaç güvenliğinin önemini ve farmasötik ürünlerin onay sonrası sürekli izlenmesinin gerekliliğini vurgulamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
